Nuestro sitio web emplea cookies. Al continuar aceptas los terminos de nuestra politica de privacidad Cerrar

75 Aniversario

Buenas prácticas en Distribución

Las buenas prácticas de distribución (good distribution practices-GDP) tienen su origen en una Comunicación de la Comisión Europea, cuya base legal es el art. 10 de la Directiva del Consejo 92/25/CEE de 31 de Marzo de 1992, relativa a la Distribución al por mayor de los medicamentos para uso humano y que describe el nivel de calidad de la forma siguiente: "Este nivel de calidad debe mantenerse a través de la red de distribución de manera que los productos autorizados sean distribuidos a farmacéuticos minoristas ... sin alteración de ninguna de sus propiedades."

En Derecho Interno esta comunicación se ha insertado en el Anexo II del Real Decreto 2259/1994 de 25 de Noviembre, por el que se regula los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos.

El Real Decreto en su art. 19 dice que estas prácticas garantizan el adecuado almacenamiento, distribución y conservación de los medicamentos y productos farmacéuticos.

La calidad de los medicamentos se obtiene por la aplicación de un sistema de calidad que garantice que:

-> Están autorizados por las normas vigentes.

-> Respetan las condiciones de almacenamiento.

-> El transporte es el adecuado.

-> Que evita su contaminación.

-> Que cumple con la rotación adecuada de los productos almacenados.

-> Las condiciones de conservación (temperatura, ventilación) son las adecuadas.

-> La entrega de productos está bien gestionada:
>>Para evitar errores en su entrega.
>>Cumplir con los plazos de entrega en tiempo satisfactorio.

-> Se dispone de capacidad de localizar e identificar el producto defectuoso.

-> Existe un procedimiento eficaz de retirada o inmovilización de los productos defectuosos.


Acceso al documento completo

© Bida Farma, Sociedad Cooperativa Andaluza. | CIF: F90280116. | Aviso legal | Protección de Datos | Contactar